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FDA 510(k)

Visura Technologies TEECAD システム

K番号: K180911 · 2018-06-20

申請者Visura Technologies, LLC
決定日2018-06-20
製品コードFDS
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Visura Technologies TEECAD System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visura Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20 under 510(k) number K180911. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Visura Technologies TEECAD System?

Visura Technologies TEECAD System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20. The listed applicant is Visura Technologies, LLC. The 510(k) number is K180911.

When did Visura Technologies TEECAD System receive FDA 510(k) clearance?

Visura Technologies TEECAD System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20, under 510(k) number K180911.

Who is the listed applicant for Visura Technologies TEECAD System?

The FDA 510(k) record lists Visura Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visura Technologies TEECAD System?

The FDA product code for Visura Technologies TEECAD System is FDS.

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