バイオウェイブGO

医療機器の概要

BioWaveGO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biowave Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K180943. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BioWaveGO?

BioWaveGO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is Biowave Corporation. The 510(k) number is K180943.

When did BioWaveGO receive FDA 510(k) clearance?

BioWaveGO received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K180943.

Who is the listed applicant for BioWaveGO?

The FDA 510(k) record lists Biowave Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioWaveGO?

The FDA product code for BioWaveGO is GZJ.

申請者としてBiowave Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261522バイオウェーブバイオウェイプス K203158バイオウェーブバイオウェイプス K210202バイオウェイブGO RX

公式ソース

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