FDA 510(k)

ウェルチ・アリンレティナビューネットワーク REF 901108 PACS メディカルイメージシステム

K番号: K181016 · 2018-07-16

決定日2018-07-16

製品コードNFJ

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Welch Allyn RetinaVue Network REF 901108 PACS Medical Image System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Welch Allyn, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16 under 510(k) number K181016. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Welch Allyn RetinaVue Network REF 901108 PACS Medical Image System?

Welch Allyn RetinaVue Network REF 901108 PACS Medical Image System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16. The listed applicant is Welch Allyn, Inc.. The 510(k) number is K181016.

When did Welch Allyn RetinaVue Network REF 901108 PACS Medical Image System receive FDA 510(k) clearance?

Welch Allyn RetinaVue Network REF 901108 PACS Medical Image System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16, under 510(k) number K181016.

Who is the listed applicant for Welch Allyn RetinaVue Network REF 901108 PACS Medical Image System?

The FDA 510(k) record lists Welch Allyn, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Welch Allyn RetinaVue Network REF 901108 PACS Medical Image System?

The FDA product code for Welch Allyn RetinaVue Network REF 901108 PACS Medical Image System is NFJ.

申請者としてWelch Allyn, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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