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FDA 510(k)

ウェルチ・アリン コネックス® スポットモニタ；901058 ビタルシグズモニタ コア（CSM）

K番号: K241411 · 2024-12-20

申請者Welch Allyn, Inc.
決定日2024-12-20
製品コードMWI
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Welch Allyn, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K241411. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM)?

Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Welch Allyn, Inc.. The 510(k) number is K241411.

When did Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM) receive FDA 510(k) clearance?

Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K241411.

Who is the listed applicant for Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM)?

The FDA 510(k) record lists Welch Allyn, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM)?

The FDA product code for Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM) is MWI.

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公式ソース

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