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FDA 510(k)

メッコーソン・カーディオロジー

K番号: K181080 · 2018-05-24

申請者Change Healthcare Israel , Ltd.
決定日2018-05-24
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

McKesson Cardiology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Change Healthcare Israel , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24 under 510(k) number K181080. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the McKesson Cardiology?

McKesson Cardiology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24. The listed applicant is Change Healthcare Israel , Ltd.. The 510(k) number is K181080.

When did McKesson Cardiology receive FDA 510(k) clearance?

McKesson Cardiology received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24, under 510(k) number K181080.

Who is the listed applicant for McKesson Cardiology?

The FDA 510(k) record lists Change Healthcare Israel , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for McKesson Cardiology?

The FDA product code for McKesson Cardiology is LLZ.

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公式ソース

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