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FDA 510(k)

粉体不使用ニトリル患者検査手袋、青色

K番号: K181106 · 2019-01-16

申請者Jiangsu Dongxin Medical Technology Co., Ltd.
決定日2019-01-16
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Dongxin Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16 under 510(k) number K181106. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color?

Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16. The listed applicant is Jiangsu Dongxin Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K181106.

When did Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16, under 510(k) number K181106.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Dongxin Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color is LZA.

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公式ソース

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