FDA 510(k)

VesoFlow Lite DVT圧縮装置

K番号: K181217 · 2018-08-05

決定日2018-08-05

製品コードJOW

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

VesoFlow Lite DVT Compression Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caremed Supply, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-05 under 510(k) number K181217. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VesoFlow Lite DVT Compression Device?

VesoFlow Lite DVT Compression Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-05. The listed applicant is Caremed Supply, Inc.. The 510(k) number is K181217.

When did VesoFlow Lite DVT Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

VesoFlow Lite DVT Compression Device received FDA 510(k) clearance on 2018-08-05, under 510(k) number K181217.

Who is the listed applicant for VesoFlow Lite DVT Compression Device?

The FDA 510(k) record lists Caremed Supply, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VesoFlow Lite DVT Compression Device?

The FDA product code for VesoFlow Lite DVT Compression Device is JOW.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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