VITEK MS

医療機器の概要

VITEK MS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K181412. The device is classified under product code QBN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VITEK MS?

VITEK MS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K181412.

When did VITEK MS receive FDA 510(k) clearance?

VITEK MS received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K181412.

Who is the listed applicant for VITEK MS?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITEK MS?

The FDA product code for VITEK MS is QBN.

申請者としてbioMerieux, Inc.を記載するその他の記録

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K260160VITEK REVEAL GN ASTアッセイおよびVITEK REVEAL ASTシステム K260282VITEK 2 アストレプトコッカス誘導性クレマンドミン耐性 K251579VITEK 2 AST-グラムネガティブセファゾリン（=<1-=>32 µg/mL）K234012VITEK コンパクトプロ K232967VITEK 2 AST-酵母ヴォリコナゾール（<= 0.03125 - >= 4 µg/mL）K232963VITEK 2 AST-酵母アニダラフン（<= 0.015 - >= 8 µg/mL）

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