VITEK MS PRIME

医療機器の概要

VITEK MS PRIME is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-15 under 510(k) number K212461. The device is classified under product code QBN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VITEK MS PRIME?

VITEK MS PRIME is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-15. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K212461.

When did VITEK MS PRIME receive FDA 510(k) clearance?

VITEK MS PRIME received FDA 510(k) clearance on 2022-03-15, under 510(k) number K212461.

Who is the listed applicant for VITEK MS PRIME?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITEK MS PRIME?

The FDA product code for VITEK MS PRIME is QBN.

申請者としてbioMerieux, Inc.を記載するその他の記録

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K260160VITEK REVEAL GN ASTアッセイおよびVITEK REVEAL ASTシステム K260282VITEK 2 アストレプトコッカス誘導性クレマンドミン耐性 K251579VITEK 2 AST-グラムネガティブセファゾリン（=<1-=>32 µg/mL）K234012VITEK コンパクトプロ K232967VITEK 2 AST-酵母ヴォリコナゾール（<= 0.03125 - >= 4 µg/mL）K232963VITEK 2 AST-酵母アニダラフン（<= 0.015 - >= 8 µg/mL）

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