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FDA 510(k)

ProVeクトラ3D プライム と VistaSoft

K番号: K181432 · 2018-08-02

申請者Durr Dental SE
決定日2018-08-02
製品コードOAS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ProVectra 3D Prime with VistaSoft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K181432. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ProVectra 3D Prime with VistaSoft?

ProVectra 3D Prime with VistaSoft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is Durr Dental SE. The 510(k) number is K181432.

When did ProVectra 3D Prime with VistaSoft receive FDA 510(k) clearance?

ProVectra 3D Prime with VistaSoft received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K181432.

Who is the listed applicant for ProVectra 3D Prime with VistaSoft?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProVectra 3D Prime with VistaSoft?

The FDA product code for ProVectra 3D Prime with VistaSoft is OAS.

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関連機器（コード：OAS）

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公式ソース

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