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FDA 510(k)

Tuttnauer Horizontal Models:4472,5596,6690,66120,69120 および 69180 殺菌器

K番号: K181456 · 2019-07-08

申請者Tuttnauer , Ltd.
決定日2019-07-08
製品コードFLE
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Tuttnauer Horizontal Models:4472,5596,6690,66120,69120 and 69180 autoclaves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tuttnauer , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08 under 510(k) number K181456. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tuttnauer Horizontal Models:4472,5596,6690,66120,69120 and 69180 autoclaves?

Tuttnauer Horizontal Models:4472,5596,6690,66120,69120 and 69180 autoclaves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08. The listed applicant is Tuttnauer , Ltd.. The 510(k) number is K181456.

When did Tuttnauer Horizontal Models:4472,5596,6690,66120,69120 and 69180 autoclaves receive FDA 510(k) clearance?

Tuttnauer Horizontal Models:4472,5596,6690,66120,69120 and 69180 autoclaves received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08, under 510(k) number K181456.

Who is the listed applicant for Tuttnauer Horizontal Models:4472,5596,6690,66120,69120 and 69180 autoclaves?

The FDA 510(k) record lists Tuttnauer , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tuttnauer Horizontal Models:4472,5596,6690,66120,69120 and 69180 autoclaves?

The FDA product code for Tuttnauer Horizontal Models:4472,5596,6690,66120,69120 and 69180 autoclaves is FLE.

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公式ソース

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