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FDA 510(k)

エンドラート・バルブセット

K番号: K181509 · 2018-07-06

申請者Smartdata Suzhou Co., Ltd.
決定日2018-07-06
製品コードOCX
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Endorate Valve Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartdata Suzhou Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K181509. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Endorate Valve Sets?

Endorate Valve Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Smartdata Suzhou Co., Ltd.. The 510(k) number is K181509.

When did Endorate Valve Sets receive FDA 510(k) clearance?

Endorate Valve Sets received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K181509.

Who is the listed applicant for Endorate Valve Sets?

The FDA 510(k) record lists Smartdata Suzhou Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endorate Valve Sets?

The FDA product code for Endorate Valve Sets is OCX.

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公式ソース

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