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FDA 510(k)

バクチュレオアー/ウォーターボトルチューブ

K番号: K191366 · 2019-09-06

申請者Smartdata Suzhou Co., Ltd.
決定日2019-09-06
製品コードOCX
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Vacutore Air/Water Bottle Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartdata Suzhou Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K191366. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vacutore Air/Water Bottle Tubing?

Vacutore Air/Water Bottle Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Smartdata Suzhou Co., Ltd.. The 510(k) number is K191366.

When did Vacutore Air/Water Bottle Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Vacutore Air/Water Bottle Tubing received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K191366.

Who is the listed applicant for Vacutore Air/Water Bottle Tubing?

The FDA 510(k) record lists Smartdata Suzhou Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vacutore Air/Water Bottle Tubing?

The FDA product code for Vacutore Air/Water Bottle Tubing is OCX.

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公式ソース

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