StimaWELL 120MTRS
K番号: K181645 · 2020-08-13
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決定日2020-08-13
製品コードGZJ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
StimaWELL 120MTRS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pierenkemper GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K181645. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the StimaWELL 120MTRS?
StimaWELL 120MTRS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is Pierenkemper GmbH. The 510(k) number is K181645.
When did StimaWELL 120MTRS receive FDA 510(k) clearance?
StimaWELL 120MTRS received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K181645.
Who is the listed applicant for StimaWELL 120MTRS?
The FDA 510(k) record lists Pierenkemper GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for StimaWELL 120MTRS?
The FDA product code for StimaWELL 120MTRS is GZJ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GZJ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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