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FDA 510(k)

16ch 足および足首 スピーダー

K番号: K181697 · 2018-07-11

申請者Quality Electrodynamics, LLC
決定日2018-07-11
製品コードMOS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

16ch Foot/ Ankle SPEEDER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11 under 510(k) number K181697. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 16ch Foot/ Ankle SPEEDER?

16ch Foot/ Ankle SPEEDER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K181697.

When did 16ch Foot/ Ankle SPEEDER receive FDA 510(k) clearance?

16ch Foot/ Ankle SPEEDER received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11, under 510(k) number K181697.

Who is the listed applicant for 16ch Foot/ Ankle SPEEDER?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 16ch Foot/ Ankle SPEEDER?

The FDA product code for 16ch Foot/ Ankle SPEEDER is MOS.

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公式ソース

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