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FDA 510(k)

フレックスボディ・スピーダー

K番号: K193140 · 2020-01-03

申請者Quality Electrodynamics, LLC
決定日2020-01-03
製品コードMOS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Flex Body SPEEDER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03 under 510(k) number K193140. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Flex Body SPEEDER?

Flex Body SPEEDER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K193140.

When did Flex Body SPEEDER receive FDA 510(k) clearance?

Flex Body SPEEDER received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03, under 510(k) number K193140.

Who is the listed applicant for Flex Body SPEEDER?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex Body SPEEDER?

The FDA product code for Flex Body SPEEDER is MOS.

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関連機器（コード：MOS）

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公式ソース

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