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FDA 510(k)

SureWave エラストーグラフィー（Q7000225）

K番号: K242006 · 2025-02-12

申請者Quality Electrodynamics, LLC
決定日2025-02-12
製品コードLNH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

SureWave Elastography (Q7000225) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12 under 510(k) number K242006. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SureWave Elastography (Q7000225)?

SureWave Elastography (Q7000225) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K242006.

When did SureWave Elastography (Q7000225) receive FDA 510(k) clearance?

SureWave Elastography (Q7000225) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12, under 510(k) number K242006.

Who is the listed applicant for SureWave Elastography (Q7000225)?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureWave Elastography (Q7000225)?

The FDA product code for SureWave Elastography (Q7000225) is LNH.

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公式ソース

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