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FDA 510(k)

UV光線療法

K番号: K181805 · 2019-01-11

決定日2019-01-11
製品コードFTC
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

UV Phototherapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K181805. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the UV Phototherapy?

UV Phototherapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K181805.

When did UV Phototherapy receive FDA 510(k) clearance?

UV Phototherapy received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K181805.

Who is the listed applicant for UV Phototherapy?

FDA 510(k)レコードでは、Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for UV Phototherapy?

The FDA product code for UV Phototherapy is FTC.

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公式ソース

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