医療機器規制テキストの翻訳： このデバイス名医療機器に関する規制： この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づいて承認されています。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。 詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL]
K番号: K181861 · 2018-12-20
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医療機器の概要
よくある質問
What is the Embrace?
Embrace is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20. The listed applicant is Empatica S.r.l.. The 510(k) number is K181861.
When did Embrace receive FDA 510(k) clearance?
Embrace received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20, under 510(k) number K181861.
Who is the listed applicant for Embrace?
FDA 510(k)レコードでは、Empatica S.r.l.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for Embrace?
The FDA product code for Embrace is POS.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてEmpatica S.r.l.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：POS）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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