FDA 510(k)

CO2サンプリングライン

K番号: K181981 · 2019-02-06

申請者Tylenol Medical Instruments Co., Ltd.

決定日2019-02-06

製品コードCCK

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

CO2 Sampling Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tylenol Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-06 under 510(k) number K181981. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CO2 Sampling Line?

CO2 Sampling Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-06. The listed applicant is Tylenol Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K181981.

When did CO2 Sampling Line receive FDA 510(k) clearance?

CO2 Sampling Line received FDA 510(k) clearance on 2019-02-06, under 510(k) number K181981.

Who is the listed applicant for CO2 Sampling Line?

The FDA 510(k) record lists Tylenol Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CO2 Sampling Line?

The FDA product code for CO2 Sampling Line is CCK.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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