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FDA 510(k)

クラウドリマーバー

K番号: K182002 · 2018-10-23

申請者Kitazato Corporation
決定日2018-10-23
製品コードMQL
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Cumulus Remover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23 under 510(k) number K182002. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cumulus Remover?

Cumulus Remover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23. The listed applicant is Kitazato Corporation. The 510(k) number is K182002.

When did Cumulus Remover receive FDA 510(k) clearance?

Cumulus Remover received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23, under 510(k) number K182002.

Who is the listed applicant for Cumulus Remover?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cumulus Remover?

The FDA product code for Cumulus Remover is MQL.

関連する臨床試験

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申請者としてKitazato Corporationを記載するその他の記録

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関連機器（コード：MQL）

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K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK252672CaseBio™ キャビテーション w/HSA（CMH5）；CaseBio™ ハンドリング w/HSA（WHH5）Casebioscience, Inc.K250445ファストウォーム - NXFujifilm Irvine ScientificK251637デウィン生殖メディア（デウィンゲートバッファー[HSA付きおよびHSAなし]; デウィン卵巣洗浄液、デウィンワンステップメディア[HSA付きおよびHSAなし])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

公式ソース

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