免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Saxxony™ 後頸胸骨系統

K番号: K182508 · 2018-11-13

申請者Nexxt Spine, LLC
決定日2018-11-13
製品コードNKG
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13 under 510(k) number K182508. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System?

Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K182508.

When did Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System receive FDA 510(k) clearance?

Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13, under 510(k) number K182508.

Who is the listed applicant for Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System?

The FDA product code for Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System is NKG.

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公式ソース

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