免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

NEXXT SPINE NAVIGATION システム

K番号: K220291 · 2022-03-31

申請者Nexxt Spine, LLC
決定日2022-03-31
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

NEXXT SPINE NAVIGATION System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K220291. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NEXXT SPINE NAVIGATION System?

NEXXT SPINE NAVIGATION System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K220291.

When did NEXXT SPINE NAVIGATION System receive FDA 510(k) clearance?

NEXXT SPINE NAVIGATION System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K220291.

Who is the listed applicant for NEXXT SPINE NAVIGATION System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEXXT SPINE NAVIGATION System?

The FDA product code for NEXXT SPINE NAVIGATION System is OLO.

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公式ソース

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