FDA 510(k)

NEXXT MATRIXX スタンドアローン ALIF システム

K番号: K202230 · 2020-12-15

決定日2020-12-15

製品コードOVD

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15 under 510(k) number K202230. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System?

NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K202230.

When did NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15, under 510(k) number K202230.

Who is the listed applicant for NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System?

The FDA product code for NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System is OVD.

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公式ソース

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