決定日2018-11-16
製品コードOAP
諮問委員会PM
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Hair Boom 69 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wontech. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K182562. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Hair Boom 69?
Hair Boom 69 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Wontech. The 510(k) number is K182562.
When did Hair Boom 69 receive FDA 510(k) clearance?
Hair Boom 69 received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K182562.
Who is the listed applicant for Hair Boom 69?
The FDA 510(k) record lists Wontech as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Hair Boom 69?
The FDA product code for Hair Boom 69 is OAP.
申請者としてWontechを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器(コード:OAP)
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K262183髪の毛成長ヘルメット(TK-176、TK-600、TK-500、TK-282、TK-500A、TK-282A、TK-126、TK-60)Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.K262254髪の毛成長ブラシ(X-GC01)Guangdong Ashmore Health Technology Co., Ltd.K261675CHZL レッドライト治療ヘア成長キャップ(モデル:CHZL-120BK-L52D、CHZL-120BK-L53D、CHZL-120BK-L54D)Shenzhen Chuanghong Zhilian Technology Co., Ltd.K261253Laser Hair Growth Devices (HR-H1, HR-H2, HR-H3, HR-H4, HR-H5, HR-H6, HR-H7, HR-H8, HR-H9, HR-H10, HR-I1, HR-I2, HR-I3, HR-I4, HR-I5)Ziree Co., Ltd.K253231Laser Hair Growth System (Laser Cap 128, Laser Helmet 272, Laser Helmet 352, Laser Helmet 552, Laser Helmet 500)Hubei Yjt Technology Co.,LtdK260899Laser Hair Growth Device (F21151, F21152, F21153, F21154, F21155, F21156, F21157, F21158, F21159)Zdeer Technology (Henan) Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。