FDA 510(k)

ヘア・ブーム69

K番号: K191154 · 2019-07-29

決定日2019-07-29

製品コードOAP

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Hair Boom 69 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wontech. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-29 under 510(k) number K191154. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hair Boom 69?

Hair Boom 69 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-29. The listed applicant is Wontech. The 510(k) number is K191154.

When did Hair Boom 69 receive FDA 510(k) clearance?

Hair Boom 69 received FDA 510(k) clearance on 2019-07-29, under 510(k) number K191154.

Who is the listed applicant for Hair Boom 69?

The FDA 510(k) record lists Wontech as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hair Boom 69?

The FDA product code for Hair Boom 69 is OAP.

申請者としてWontechを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K182562ヘア・ブーム69

公式ソース

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関連機器（コード：OAP）

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