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FDA 510(k)

Lansinoh Signature Pro Double Electric Breast Pump, Lansinoh Smartpump Double Electric Breast Pump

K番号: K182749 · 2019-06-12

申請者Lansinoh Laboratories Saglik Gerecleri Tasarim San. Tic., Ltd.
決定日2019-06-12
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Lansinoh Signature Pro Double Electric Breast Pump, Lansinoh Smartpump Double Electric Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lansinoh Laboratories Saglik Gerecleri Tasarim San. Tic., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12 under 510(k) number K182749. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Lansinoh Signature Pro Double Electric Breast Pump, Lansinoh Smartpump Double Electric Breast Pump?

Lansinoh Signature Pro Double Electric Breast Pump, Lansinoh Smartpump Double Electric Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12. The listed applicant is Lansinoh Laboratories Saglik Gerecleri Tasarim San. Tic., Ltd.. The 510(k) number is K182749.

When did Lansinoh Signature Pro Double Electric Breast Pump, Lansinoh Smartpump Double Electric Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Lansinoh Signature Pro Double Electric Breast Pump, Lansinoh Smartpump Double Electric Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12, under 510(k) number K182749.

Who is the listed applicant for Lansinoh Signature Pro Double Electric Breast Pump, Lansinoh Smartpump Double Electric Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Lansinoh Laboratories Saglik Gerecleri Tasarim San. Tic., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lansinoh Signature Pro Double Electric Breast Pump, Lansinoh Smartpump Double Electric Breast Pump?

The FDA product code for Lansinoh Signature Pro Double Electric Breast Pump, Lansinoh Smartpump Double Electric Breast Pump is HGX.

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