マイオストレイン 5.1
K番号: K182756 · 2019-02-14
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決定日2019-02-14
製品コードLNH
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
MyoStrain 5.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myocardial Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14 under 510(k) number K182756. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the MyoStrain 5.1?
MyoStrain 5.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14. The listed applicant is Myocardial Solutions. The 510(k) number is K182756.
When did MyoStrain 5.1 receive FDA 510(k) clearance?
MyoStrain 5.1 received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14, under 510(k) number K182756.
Who is the listed applicant for MyoStrain 5.1?
The FDA 510(k) record lists Myocardial Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MyoStrain 5.1?
The FDA product code for MyoStrain 5.1 is LNH.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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