FDA 510(k)

デジタルディアゴスタC90

K番号: K182973 · 2019-01-11

決定日2019-01-11

製品コードMQB

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

DigitalDiagnost C90 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K182973. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DigitalDiagnost C90?

DigitalDiagnost C90 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K182973.

When did DigitalDiagnost C90 receive FDA 510(k) clearance?

DigitalDiagnost C90 received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K182973.

Who is the listed applicant for DigitalDiagnost C90?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DigitalDiagnost C90?

The FDA product code for DigitalDiagnost C90 is MQB.

申請者としてPhilips Medical Systems Dmc GmbHを記載するその他の記録

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