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FDA 510(k)

VLIFT-s脊椎骨置換システム

K番号: K183071 · 2019-01-10

申請者Stryker Spine

決定日2019-01-10

製品コードPLR

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

VLIFT-s Vertebral Body Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10 under 510(k) number K183071. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VLIFT-s Vertebral Body Replacement System?

VLIFT-s Vertebral Body Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10. The listed applicant is Stryker Spine. The 510(k) number is K183071.

When did VLIFT-s Vertebral Body Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

VLIFT-s Vertebral Body Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10, under 510(k) number K183071.

Who is the listed applicant for VLIFT-s Vertebral Body Replacement System?

FDA 510(k)レコードでは、Stryker Spineが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for VLIFT-s Vertebral Body Replacement System?

The FDA product code for VLIFT-s Vertebral Body Replacement System is PLR.

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公式ソース

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