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FDA 510(k)

OKLand患者返電極パッド

K番号: K183148 · 2020-02-04

申請者Auckland Medical Polymer(Tianjin) Co., Ltd.
決定日2020-02-04
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

OKLand Patient Return Electrode Pad is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auckland Medical Polymer(Tianjin) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04 under 510(k) number K183148. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OKLand Patient Return Electrode Pad?

OKLand Patient Return Electrode Pad is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04. The listed applicant is Auckland Medical Polymer(Tianjin) Co., Ltd.. The 510(k) number is K183148.

When did OKLand Patient Return Electrode Pad receive FDA 510(k) clearance?

OKLand Patient Return Electrode Pad received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04, under 510(k) number K183148.

Who is the listed applicant for OKLand Patient Return Electrode Pad?

The FDA 510(k) record lists Auckland Medical Polymer(Tianjin) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OKLand Patient Return Electrode Pad?

The FDA product code for OKLand Patient Return Electrode Pad is GEI.

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