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FDA 510(k)

RTHawk、HeartVista カルディアック パッケージ

K番号: K183274 · 2019-10-18

申請者Heartvista, Inc.
決定日2019-10-18
製品コードLNH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

RTHawk, HeartVista Cardiac Package is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heartvista, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18 under 510(k) number K183274. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RTHawk, HeartVista Cardiac Package?

RTHawk, HeartVista Cardiac Package is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18. The listed applicant is Heartvista, Inc.. The 510(k) number is K183274.

When did RTHawk, HeartVista Cardiac Package receive FDA 510(k) clearance?

RTHawk, HeartVista Cardiac Package received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18, under 510(k) number K183274.

Who is the listed applicant for RTHawk, HeartVista Cardiac Package?

The FDA 510(k) record lists Heartvista, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RTHawk, HeartVista Cardiac Package?

The FDA product code for RTHawk, HeartVista Cardiac Package is LNH.

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関連機器（コード：LNH）

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公式ソース

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