免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

disposable medical device 自密封消毒ポーチ、 disposable medical device 消毒巻きポーチ

K番号: K183356 · 2019-08-19

申請者Weihai Xingtai Packaging Products Co., Ltd.
決定日2019-08-19
製品コードFRG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weihai Xingtai Packaging Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-19 under 510(k) number K183356. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch?

Disposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-19. The listed applicant is Weihai Xingtai Packaging Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K183356.

When did Disposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch received FDA 510(k) clearance on 2019-08-19, under 510(k) number K183356.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch?

The FDA 510(k) record lists Weihai Xingtai Packaging Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch?

The FDA product code for Disposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch is FRG.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてWeihai Xingtai Packaging Products Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K193561投げ型医療機器自己密封消毒ポーチ、投げ型医療機器消毒巻きポーチ

関連機器（コード：FRG）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* 消毒包装材、ASSURE-DRY* テクノロジー付き；HALYARD* HEAVY-FLEX* 消毒包装材、ASSURE-DRY* テクノロジー付き；HALYARD* STANDARD-FLEX* 消毒包装材、ASSURE-DRY* テクノロジー付き；HALYARD* H300W 消毒包装材、ASSURE-DRY* テクノロジー付きO&M Halyard, Inc.K252823デカル・クレープ紙消毒包装Dukal, LLCK253454HALYARD*ワンステップ* 消毒包装；HALYARD*クイックチェック* 消毒包装；HALYARD*シーケンシャル* 消毒包装；HALYARD*スマートフォールド* 消毒包装O&M Halyard, Inc.K251347滅菌ポーチ/ロールSterivic Medical Co., Ltd.K251177自己密封消毒袋および巻材Guangdong Maidi Medical Co., Ltd.K250306Chex-All 消毒ポーチおよびチューブPropper Manufacturing Co., Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑