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FDA 510(k)

投げ型医療機器自己密封消毒ポーチ、投げ型医療機器消毒巻きポーチ

K番号: K193561 · 2020-04-15

申請者Weihai Xingtai Packaging Products Co., Ltd.
決定日2020-04-15
製品コードFRG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weihai Xingtai Packaging Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15 under 510(k) number K193561. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch?

Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15. The listed applicant is Weihai Xingtai Packaging Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K193561.

When did Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch receive FDA 510(k) clearance?

Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15, under 510(k) number K193561.

Who is the listed applicant for Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch?

The FDA 510(k) record lists Weihai Xingtai Packaging Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch?

The FDA product code for Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch is FRG.

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公式ソース

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