FDA 510(k)

Arm Blood Pressure Monitor

K番号: K183491 · 2019-03-24

申請者Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd.

決定日2019-03-24

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Arm Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-24 under 510(k) number K183491. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Arm Blood Pressure Monitor?

Arm Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-24. The listed applicant is Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K183491.

When did Arm Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Arm Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-03-24, under 510(k) number K183491.

Who is the listed applicant for Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Arm Blood Pressure Monitor is DXN.

申請者としてXuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K252709Wireless Probe Type Ultrasound Scanner K191571UV Radiation Treatment System K180314赤外線体温計 K162616Wrist Type Blood Pressure Monitor K161938指先血中酸素濃度計

公式ソース

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