EasyMark 組織マーカー — FDA 510(k) K183503

医療機器の概要

EasyMark Tissue Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inrad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17 under 510(k) number K183503. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EasyMark Tissue Marker?

EasyMark Tissue Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17. The listed applicant is Inrad, Inc.. The 510(k) number is K183503.

When did EasyMark Tissue Marker receive FDA 510(k) clearance?

EasyMark Tissue Marker received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17, under 510(k) number K183503.

Who is the listed applicant for EasyMark Tissue Marker?

The FDA 510(k) record lists Inrad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyMark Tissue Marker?

The FDA product code for EasyMark Tissue Marker is NEU.

申請者としてInrad, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243886ExpressCoreバイオプシー装置 K240429Trilogy Tissue Marker

関連機器（コード：NEU）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253761HydroMARK™ プラス乳癌バイオプシー部位マーカー（ドラゴンfly形状）；HydroMARK™ プラス乳癌バイオプシー部位マーカー（ハムスターbird形状）Devicor Medical Products, Inc.K253888MOLLI 2 システムStryker Endoscopy K252892SCOUT MD手術ガイドシステムMerit Medical Systems, Inc.K251989VizMark Preloaded Tissue Marker Device (VM-0001)Breast-Med, Inc.K251748マモSTARバイオプシー・サイト・アイデンティファイアーCarbon Medical Technologies, Inc.K243642UltraCor™ Twirl™ Breast Tissue MarkerBard Peripheral Vascular, Inc.

公式ソース

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