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FDA 510(k)

コダマン電気外科発生器、フットペダル

K番号: K183526 · 2019-04-11

申請者Kls Martin GmbH + Co. KG
決定日2019-04-11
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Codman Electrosurgical Generator, Foot Pedal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kls Martin GmbH + Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11 under 510(k) number K183526. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Codman Electrosurgical Generator, Foot Pedal?

Codman Electrosurgical Generator, Foot Pedal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11. The listed applicant is Kls Martin GmbH + Co. KG. The 510(k) number is K183526.

When did Codman Electrosurgical Generator, Foot Pedal receive FDA 510(k) clearance?

Codman Electrosurgical Generator, Foot Pedal received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11, under 510(k) number K183526.

Who is the listed applicant for Codman Electrosurgical Generator, Foot Pedal?

The FDA 510(k) record lists Kls Martin GmbH + Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Codman Electrosurgical Generator, Foot Pedal?

The FDA product code for Codman Electrosurgical Generator, Foot Pedal is GEI.

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公式ソース

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