QIAstat-Dx 呼吸パネル — FDA 510(k) K183597

医療機器の概要

QIAstat-Dx Respiratory Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QIAGEN GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-18 under 510(k) number K183597. The device is classified under product code OCC. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the QIAstat-Dx Respiratory Panel?

QIAstat-Dx Respiratory Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-18. The listed applicant is QIAGEN GmbH. The 510(k) number is K183597.

When did QIAstat-Dx Respiratory Panel receive FDA 510(k) clearance?

QIAstat-Dx Respiratory Panel received FDA 510(k) clearance on 2019-05-18, under 510(k) number K183597.

Who is the listed applicant for QIAstat-Dx Respiratory Panel?

FDA 510(k)レコードには、QIAGEN GmbHが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for QIAstat-Dx Respiratory Panel?

The FDA product code for QIAstat-Dx Respiratory Panel is OCC.

申請者としてQIAGEN GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262168QIAstat-Dx BCID GN プラス AMR パネル K254194QIAstat-Dx BCID GPF プラス AMR パネル K254032QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B K252329QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B K250080QIAstat-Dx 呼吸パネルプラス；QIAstat-Dx 呼吸パネルミニ K250324QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B

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関連機器（コード：OCC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262747ID NOW インフルエンザA & B 2；ID NOW RSV；ID NOW ストレプトコッカスA 2；ID NOW COVID-19 2.0Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.K254139バイオコード® 呼吸器病原体パネル（RPP）Applied BioCode, Inc.K242613NxTAG® 呼吸器病原体パネルLuminex Molecular Diagnostics, Inc.K232775ID NOW インフルエンザA & B 2Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.K231017パンサー・フュージョン AdV/hMPV/RV アッセイHologic, Inc.K213822コバスインフルエンザA/BおよびRSV核酸検査（コバスリアットシステムでの使用）Roche Molecular Systems, Inc.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。