スーパーカス 5 — FDA 510(k) K190001

医療機器の概要

Supercath 5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Togo Medikit Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20 under 510(k) number K190001. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Supercath 5?

Supercath 5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20. The listed applicant is Togo Medikit Co., Ltd.. The 510(k) number is K190001.

When did Supercath 5 receive FDA 510(k) clearance?

Supercath 5 received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20, under 510(k) number K190001.

Who is the listed applicant for Supercath 5?

The FDA 510(k) record lists Togo Medikit Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Supercath 5?

The FDA product code for Supercath 5 is FOZ.

申請者としてTogo Medikit Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：FOZ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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