UNO 30
K番号: K190028 · 2020-01-15
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決定日2020-01-15
製品コードOMP
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
UNO 30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15 under 510(k) number K190028. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the UNO 30?
UNO 30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies. The 510(k) number is K190028.
When did UNO 30 receive FDA 510(k) clearance?
UNO 30 received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15, under 510(k) number K190028.
Who is the listed applicant for UNO 30?
The FDA 510(k) record lists Genadyne Biotechnologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for UNO 30?
The FDA product code for UNO 30 is OMP.
申請者としてGenadyne Biotechnologiesを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OMP）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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