FDA 510(k)

ドクター・ホーの足パッド電極（モデル：DHFRE-I、CP-I、CP-II、CP-III）

K番号: K190118 · 2020-05-13

決定日2020-05-13

製品コードGXY

諮問委員会Please provide the source text to translate.

決定大幅同等

医療機器の概要

Dr-Ho's Foot Pad Electrode (Models: DHFRE-I, CP-I, CP-II, CP-III) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13 under 510(k) number K190118. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dr-Ho's Foot Pad Electrode (Models: DHFRE-I, CP-I, CP-II, CP-III)?

Dr-Ho's Foot Pad Electrode (Models: DHFRE-I, CP-I, CP-II, CP-III) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13. The listed applicant is Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K190118.

When did Dr-Ho's Foot Pad Electrode (Models: DHFRE-I, CP-I, CP-II, CP-III) receive FDA 510(k) clearance?

Dr-Ho's Foot Pad Electrode (Models: DHFRE-I, CP-I, CP-II, CP-III) received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13, under 510(k) number K190118.

Who is the listed applicant for Dr-Ho's Foot Pad Electrode (Models: DHFRE-I, CP-I, CP-II, CP-III)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dr-Ho's Foot Pad Electrode (Models: DHFRE-I, CP-I, CP-II, CP-III)?

The FDA product code for Dr-Ho's Foot Pad Electrode (Models: DHFRE-I, CP-I, CP-II, CP-III) is GXY.

申請者としてGuangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.を記載するその他の記録

K230711痛み治療装置（モデル：P.T.S-X）K231789痛み治療装置（モデル：P.T.S-VI、P.T.S-VII）K231164導電炭膜電極 K231167導電シリコーンゴム電極 K202671DR-HOの腰痛緩和システムプロ（モデルBPRS-IおよびBPRS-II）K212948痛み治療装置（モデル：DH-P.T.S-I、DH-P.T.S-II、DH-P.T.S-IIA、DH-P.T.S-IIB、DH-CP-I）

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公式ソース

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