ニューロシェルド
K番号: K190246 · 2019-05-31
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決定日2019-05-31
製品コードJXI
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
NeuroShield is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monarch Bioimplants GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31 under 510(k) number K190246. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the NeuroShield?
NeuroShield is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31. The listed applicant is Monarch Bioimplants GmbH. The 510(k) number is K190246.
When did NeuroShield receive FDA 510(k) clearance?
NeuroShield received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31, under 510(k) number K190246.
Who is the listed applicant for NeuroShield?
The FDA 510(k) record lists Monarch Bioimplants GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for NeuroShield?
The FDA product code for NeuroShield is JXI.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：JXI）
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K260245シルクブリッジKLISBio S.r.l.K253363ニューロスパン ブリッジAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat神経保護装置（VTP-44G2）；VersaCoat神経保護装置（VTP-12G1）Alafair BiosciencesK251175VersaWrap神経保護装置（VTP-2201）；VersaWrap神経保護装置（VTP-1201）Alafair BiosciencesK243889Remplir（ON-152、15 x 20 mm）；Remplir（ON-203、20 x 30 mm）；Remplir（ON-304、30 x 40 mm）；Remplir（ON-405、40 x 50 mm）Orthocell, Ltd.K242113神経被覆（07-DW-001-TAB）Biocircuit Technologies, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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