L300 ゴーシステム

医療機器の概要

L300 Go System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioness, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14 under 510(k) number K190285. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the L300 Go System?

L300 Go System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14. The listed applicant is Bioness, Inc.. The 510(k) number is K190285.

When did L300 Go System receive FDA 510(k) clearance?

L300 Go System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14, under 510(k) number K190285.

Who is the listed applicant for L300 Go System?

The FDA 510(k) record lists Bioness, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for L300 Go System?

The FDA product code for L300 Go System is GZI.

申請者としてBioness, Inc.を記載するその他の記録

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