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FDA 510(k)

StimRouter ニューロモジュレーション システム

K番号: K200482 · 2020-03-27

申請者Bioness, Inc.
決定日2020-03-27
製品コードGZF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

StimRouter Neuromodulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioness, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27 under 510(k) number K200482. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the StimRouter Neuromodulation System?

StimRouter Neuromodulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27. The listed applicant is Bioness, Inc.. The 510(k) number is K200482.

When did StimRouter Neuromodulation System receive FDA 510(k) clearance?

StimRouter Neuromodulation System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27, under 510(k) number K200482.

Who is the listed applicant for StimRouter Neuromodulation System?

The FDA 510(k) record lists Bioness, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StimRouter Neuromodulation System?

The FDA product code for StimRouter Neuromodulation System is GZF.

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公式ソース

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