AMD Ritmed AssureWear VersaGown — FDA 510(k) K190306

医療機器の概要

AMD Ritmed AssureWear VersaGown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amd Medicom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17 under 510(k) number K190306. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AMD Ritmed AssureWear VersaGown?

AMD Ritmed AssureWear VersaGown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17. The listed applicant is Amd Medicom, Inc.. The 510(k) number is K190306.

When did AMD Ritmed AssureWear VersaGown receive FDA 510(k) clearance?

AMD Ritmed AssureWear VersaGown received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17, under 510(k) number K190306.

Who is the listed applicant for AMD Ritmed AssureWear VersaGown?

The FDA 510(k) record lists Amd Medicom, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMD Ritmed AssureWear VersaGown?

The FDA product code for AMD Ritmed AssureWear VersaGown is FYC.

申請者としてAmd Medicom, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K190308メディコムサーフスキン小児手術用耳ひもフェイスマスク（ASTMレベル1）、メディコムサーフスキン小児手術用耳ひもフェイスマスク、メディコムサーフスキンプレミアム小児手術用耳ひもフェイスマスク（ASTMレベル1）、メディコムサーフスキンプレミアム小児手術用耳ひもフェイスマスク（ASTMレベル1）

関連機器（コード：FYC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232849ハリヤード・トリレイヤー・AAMI 3 隔離衣、L、ブルー（54310）、ハリヤード・トリレイヤー・AAMI 3 隔離衣、エクストララージ、ブルー（54311）Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc.K230135コピュオメド化学療法隔離ガウンCopioumed International, Inc.K223467disposable isolation gownNanning Tecbod Biological Technology Co., Ltd.K223304disposable isolation gowns (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Xiamen Probtain Medical Technology Co., Ltd.K223411disposable isolation gowns (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.K212717Paneffort AAMIレベル3隔離ガウンPaneffort, LLC

公式ソース

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