FDA 510(k)

ENConnect 40 mm スクリューキャップをENPlus アダプターへ接続

K番号: K190327 · 2019-04-09

決定日2019-04-09

製品コードPIF

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

ENConnect 40 mm Screw Cap to ENPlus Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cedic S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-09 under 510(k) number K190327. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ENConnect 40 mm Screw Cap to ENPlus Adapter?

ENConnect 40 mm Screw Cap to ENPlus Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-09. The listed applicant is Cedic S.R.L.. The 510(k) number is K190327.

When did ENConnect 40 mm Screw Cap to ENPlus Adapter receive FDA 510(k) clearance?

ENConnect 40 mm Screw Cap to ENPlus Adapter received FDA 510(k) clearance on 2019-04-09, under 510(k) number K190327.

Who is the listed applicant for ENConnect 40 mm Screw Cap to ENPlus Adapter?

The FDA 510(k) record lists Cedic S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENConnect 40 mm Screw Cap to ENPlus Adapter?

The FDA product code for ENConnect 40 mm Screw Cap to ENPlus Adapter is PIF.

申請者としてCedic S.R.L.を記載するその他の記録

K181787Cediflo 経腸栄養チューブおよびCediflo ジュニア経腸栄養チューブ K162254Cedic エンタル ENFit トランジションコネクタ

公式ソース

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