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FDA 510(k)

シルバロン ウォンド コンタクト、ブーン コンタクト デイシング

K番号: K190343 · 2019-07-18

申請者Argentum Medical, LLC
決定日2019-07-18
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

Silverlon Wound Contact, Burn Contact Dressings is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argentum Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K190343. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Silverlon Wound Contact, Burn Contact Dressings?

Silverlon Wound Contact, Burn Contact Dressings is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is Argentum Medical, LLC. The 510(k) number is K190343.

When did Silverlon Wound Contact, Burn Contact Dressings receive FDA 510(k) clearance?

Silverlon Wound Contact, Burn Contact Dressings received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K190343.

Who is the listed applicant for Silverlon Wound Contact, Burn Contact Dressings?

The FDA 510(k) record lists Argentum Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silverlon Wound Contact, Burn Contact Dressings?

The FDA product code for Silverlon Wound Contact, Burn Contact Dressings is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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