免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

シルバロン® 調理用ワウンドコンタクト、ブーンコンタクトドレッシング

K番号: K241225 · 2024-07-31

申請者Argentum Medical, LLC
決定日2024-07-31
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

Silverlon® Wound Contact, Burn Contact Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argentum Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-31 under 510(k) number K241225. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Silverlon® Wound Contact, Burn Contact Dressing?

Silverlon® Wound Contact, Burn Contact Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-31. The listed applicant is Argentum Medical, LLC. The 510(k) number is K241225.

When did Silverlon® Wound Contact, Burn Contact Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Silverlon® Wound Contact, Burn Contact Dressing received FDA 510(k) clearance on 2024-07-31, under 510(k) number K241225.

Who is the listed applicant for Silverlon® Wound Contact, Burn Contact Dressing?

The FDA 510(k) record lists Argentum Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silverlon® Wound Contact, Burn Contact Dressing?

The FDA product code for Silverlon® Wound Contact, Burn Contact Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてArgentum Medical, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K190343シルバロン ウォンド コンタクト、ブーン コンタクト デイシングK180570シルバロンアイランドワウンドドレッシング、シルバロンワウンドパッドドレッシング（シルバロンブーンパッドドレッシングとしても知られています）

関連機器（コード：FRO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254168Actolind®（06.3637．Actolind®ゲルプラス）ACTO GmbHK254041スキンスマート 抗菌水ゲルMagic Science Supply, LLCK261646レデルマックス® 抗菌性創傷マトリックスBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665ヴァシェプラス抗微生物溶液Urgo Medical North America, LLCK251929シルバーセューティカルズ® 抗菌性創傷ゲルSilverceuticals, Inc.K261023マイクロダクイン 準備液Sonoma Pharmaceuticals, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑