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FDA 510(k)

CXDIシリーズ強化機能ソフトウェアパック

K番号: K190368 · 2019-03-13

申請者Canon, Inc.
決定日2019-03-13
製品コードMQB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Enhanced Feature Software Pack CXDI Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13 under 510(k) number K190368. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Enhanced Feature Software Pack CXDI Series?

Enhanced Feature Software Pack CXDI Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13. The listed applicant is Canon, Inc.. The 510(k) number is K190368.

When did Enhanced Feature Software Pack CXDI Series receive FDA 510(k) clearance?

Enhanced Feature Software Pack CXDI Series received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13, under 510(k) number K190368.

Who is the listed applicant for Enhanced Feature Software Pack CXDI Series?

The FDA 510(k) record lists Canon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enhanced Feature Software Pack CXDI Series?

The FDA product code for Enhanced Feature Software Pack CXDI Series is MQB.

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公式ソース

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