FDA 510(k)

ENFit 口腔 / 経腸注射器

K番号: K190502 · 2019-08-06

決定日2019-08-06

製品コードPNR

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

ENFit Oral / Enteral Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06 under 510(k) number K190502. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ENFit Oral / Enteral Syringe?

ENFit Oral / Enteral Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. The 510(k) number is K190502.

When did ENFit Oral / Enteral Syringe receive FDA 510(k) clearance?

ENFit Oral / Enteral Syringe received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06, under 510(k) number K190502.

Who is the listed applicant for ENFit Oral / Enteral Syringe?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENFit Oral / Enteral Syringe?

The FDA product code for ENFit Oral / Enteral Syringe is PNR.

申請者としてJiangsu Caina Medical Co.,Ltdを記載するその他の記録

K232781安全性スライディング血液採取セット K233190ENFit アダプタ K230635ペン針 K220184ポンプアライメント注射器 K211593経管ポンプ注射器 K210217ノードレスコネクタ

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公式ソース

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